Life Sciences
GEWÄHRLEISTUNG DER EINHALTUNG VON VORSCHRIFTEN DURCH VOLLSTÄNDIGE RÜCKVERFOLGBARKEIT AUF ARTIKELEBENE
Pharmazeutischen Unternehmen ist die Kontrolle durch Behörden nicht fremd. Von der Entwicklung von Medikamenten bis hin zur Verabreichung an Patienten gibt es in der Lieferkette der Biowissenschaften nur wenig Spielraum für Fehler. Die Sicherstellung von Qualität und Konformität bei gleichzeitiger Kostenkontrolle erfordert jedoch eine ganz neue Ebene der Produktrückverfolgbarkeit. Die vorgeschriebene Serialisierung hat die pharmazeutische Lieferkette bereits verändert, aber die Unternehmen stehen jetzt unter dem Druck, noch weiter zu gehen und eine vollständige Rückverfolgbarkeit auf der Ebene der Einheit zu erreichen.
Countdown zur DSCSA-Konformität!
Die Uhr tickt vor einer zehnjährigen Frist – der letzten Stufe des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Ab dem 27. November 2024 müssen die Unternehmen sicherstellen, dass ihre Produkte auf der Ebene der einzelnen Packung serialisiert und rückverfolgbar sind. Unternehmen, die sich nicht daran halten, riskieren erhebliche Strafen und Störungen Händler dürfen nicht konforme Produkte nicht annehmen, und Apotheken dürfen sie nicht entgegennehmen oder an Patienten abgeben. Angesichts der hohen Risiken ist die Nichteinhaltung der Vorschriften keine Option, aber viele Unternehmen tun sich immer noch schwer mit der effektiven Erfassung und Weitergabe von Daten über die gesamte Lieferkette hinweg.
Rückverfolgbarkeit im Grenzbereich – maßgeschneiderte Lösung für Life-Science-Unternehmen
ACSIS unterstützt Life-Science-Unternehmen seit über zwei Jahrzehnten bei der Einführung von Serialisierungstechnologien. Unsere Cloud-basierte Rückverfolgbarkeitsplattform erfasst, integriert und analysiert Echtzeitdaten und ermöglicht die Rückverfolgbarkeit auf Artikelebene in der gesamten Lieferkette. Wir unterstützen Sie bei der Umgestaltung von Prozessen und Protokollen und fördern die nahtlose Zusammenarbeit mit Ihren Handelspartnern. Unsere intelligenten, automatisierten Lösungen sind das perfekte Gegenmittel für die heutigen Compliance-Herausforderungen und erfüllen die DSCSA-Anforderungen für eine vollständig digitale und serialisierte Arzneimittel-Lieferkette. Die Vorteile der Transparenz gehen über die Einhaltung von Vorschriften hinaus und helfen Ihnen, Ihr Unternehmen schlank zu halten und versteckte Werte zu entdecken. Wir können die gleiche granulare Rückverfolgbarkeit auch auf die Mehrwegbehälter anwenden, in denen Ihre Produkte transportiert werden, und so die Effizienz und Nachhaltigkeit erheblich steigern.
Warum ist die Rückverfolgbarkeit für Ihr Unternehmen so wichtig?
Ease
Compliance
Vereinfachen und beschleunigen Sie die weltweite Einhaltung von Rückverfolgbarkeitsanforderungen. Digitale Überprüfung der Produktqualität und -authentizität zur Minimierung des Risikos der Nichteinhaltung und der Unterbrechung der Lieferkette.
Verbessern Sie
Effizienz
Erkennen Sie Ineffizienzen und finden Sie neue Wege zur Wertschöpfung mit einem ungehinderten Blick auf die gesamte Lieferkette. Optimieren Sie Prozesse und synchronisieren Sie Daten, um die Genauigkeit und Effizienz zu steigern.
WIE KANN MAN DAS ERREICHEN?
ACSIS-Lösungen sind so konzipiert, dass sie die Rückverfolgbarkeit auf Einheitsebene über den gesamten Produktweg vom Hersteller bis zum Patienten gewährleisten. Wir unterstützen Sie bei der Serialisierung von Produkten auf Verpackungsebene und bei der Überprüfung und Weitergabe von Daten über die gesamte Lieferkette hinweg. Mit ACSIS erhalten Sie eine komplette Software- und Hardwarelösung, die sich schnell implementieren und leicht integrieren lässt.M Durch die einmalige Integration wird die Interoperabilität mit Partnersystemen gewährleistet und sichergestellt, dass Sie vom selben digitalen Notenblatt singen. Unsere skalierbare Cloud-Architektur unterstützt den Austausch großer Datenmengen und erleichtert den Übergang von der Chargenverfolgung zu einzelnen Produkten. All dies ist in einer branchenspezifischen Lösung verpackt, die dennoch Raum für Ihre eigene Personalisierung lässt.
Ressourcen
eBook
Standpunkt zur Unterbrechung der Lieferkette in der industriellen Fertigung
Fallstudien
